在重癥監(jiān)護(hù)、手術(shù)麻醉和長(zhǎng)期呼吸支持中，呼吸過(guò)濾器（熱濕交換器，HME）扮演著至關(guān)重要的角色。它如同患者“生命通道”上的精密哨兵，在維持氣道溫濕度的同時(shí)，也承擔(dān)著過(guò)濾病原體的重任。然而，一個(gè)容易被忽視卻性命攸關(guān)的參數(shù)，便是其壓降（氣阻）。過(guò)高的壓降會(huì)增加患者自主呼吸的負(fù)擔(dān)，影響呼吸機(jī)送氣的效率，甚至可...

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YY/T0325-2022一次性使用無(wú)菌導(dǎo)尿管YY/T0489-2023一次性使用無(wú)菌引流導(dǎo)管及輔助器械測(cè)試裝置推薦方案濟(jì)南眾測(cè)機(jī)電設(shè)備有限公司根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)YY/T0325-2022一次性使用無(wú)菌導(dǎo)尿管以及YY/T0489-2023一次性使用無(wú)菌引流導(dǎo)管及輔助器械研發(fā)生產(chǎn)了以下相關(guān)檢測(cè)裝置：扭結(jié)穩(wěn)定性試...

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醫(yī)療器械貨架有效期是指保證醫(yī)療器械終產(chǎn)品正常發(fā)揮預(yù)期功能的期限，一旦超過(guò)醫(yī)療器械的貨架有效期，就意味著該器械可能不再滿足已知的性能指標(biāo)，發(fā)揮預(yù)期功能，在使用中具有潛在的風(fēng)險(xiǎn)。醫(yī)療器械貨架有效期的驗(yàn)證貫穿該器械研發(fā)的整個(gè)過(guò)程，注冊(cè)申請(qǐng)人宜在醫(yī)療器械研發(fā)的最初階段考慮如何設(shè)定貨架有效期，并在產(chǎn)品的驗(yàn)證、...

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隨著GB19083—2023《醫(yī)用防護(hù)口罩》的更新，標(biāo)準(zhǔn)上規(guī)定了防護(hù)口罩總泄露率的測(cè)試方法，按照YY/T0866標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測(cè)，以脈沖采樣模式下的鈉焰光度計(jì)法為仲裁法。針對(duì)新標(biāo)準(zhǔn)要求，濟(jì)南眾測(cè)Pubtester研發(fā)制造了MPT-03總泄露率測(cè)試系統(tǒng)。主要應(yīng)用于醫(yī)療器械檢驗(yàn)中心、安全防護(hù)檢驗(yàn)中心、勞動(dòng)防...

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背景為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心在2022年已發(fā)布《醫(yī)療器械產(chǎn)品適用強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)清單》（2022年第42號(hào)）（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“清單”）的基礎(chǔ)上，根據(jù)醫(yī)療器械強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂情況，經(jīng)商國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心，對(duì)清單進(jìn)行了修...

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一次性使用神經(jīng)叢刺激套件，包括電刺激器、刺激針（阻滯針）、刺激套管、導(dǎo)管、導(dǎo)引器、遙控器、耗材以及其他相關(guān)配件。該套件專(zhuān)為神經(jīng)叢刺激治療設(shè)計(jì)，臨床上主要用于外周神經(jīng)阻滯（PNB）定位從而實(shí)施麻醉和術(shù)后鎮(zhèn)痛。本文主要匯總了一次性使用神經(jīng)叢刺激套件常用的檢測(cè)設(shè)備清單：一次性使用神經(jīng)叢刺激套件使用設(shè)備清單...

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濟(jì)南眾測(cè)生產(chǎn)的LSST-05動(dòng)力注射及爆破壓力測(cè)試儀是按照標(biāo)準(zhǔn)“YY0285.1-2017《血管內(nèi)導(dǎo)管一次性使用無(wú)菌導(dǎo)管第1部分：通用要求》中附錄F、YY0285.4-2017《血管內(nèi)導(dǎo)管一次性使用無(wú)菌導(dǎo)管第4部分：球囊擴(kuò)張導(dǎo)管”》之有關(guān)規(guī)定設(shè)計(jì)制造。適用于導(dǎo)管靜態(tài)條件下爆破壓力試驗(yàn)、球囊額定爆破壓...

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